|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа | Random Access A-15, Random Access A-25 |
| Производитель | Фирма "Biosystems S.A.", Испания |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 30.07.2017 |
| Назначение | Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25 (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
|
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 – Общий вид анализатора Random Access A-15
Рисунок 2 – Общий вид анализатора Random Access A-25
Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки (задняя стенка)
|
| Программное обеспечение |
Оба типа анализатора могут быть связаны с ПК с предустановленным ПО посредством RS232 интерфейса (через COM - порт) или USB. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализатора Random Access A-15 указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентифика-ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения | | User program A15 | A15 | 4.6.x | 67D4E8549AB6E4398C489EAF275EFEF9 | MD5 | | Service program
A15 | A15 | 4.1.х | 590562F24A1D05F94EAF44E756068D36 | MD5 |
* - где х – версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализатора Random Access A-25 указаны в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентифика-ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения | | User program A25 | A25 | 4.6.x | 73A558053E4DF33CE04A4D53B1A5E8E8 | MD5 | | Service program
A25 | A25 | 4.1.х | 7BC65F09AA633784A809C1406EB8E70F | MD5 |
* - где х – версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
|
| Метрологические и технические характеристики |
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
| Наименование характеристики | Random Access A-15 | Random Access A-25 | | Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,0÷2,5 | 0,0÷2,5 | | Предел относительного СКО измерения оптической плотности, % | 2 | 2 | | Напряжение питания, В
При частоте, Гц | 220±10
50÷60 | 220±10
50÷60 | | Потребляемая мощность, ВА, не более | 150 | 300 | | Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В) | 840×670×615 | 1080×695×510 | | Масса, кг, не более | 45 | 73 | | Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, % | +10 ÷ +30
Не более 75 | +10 ÷ +30
Не более 75 |
|
| Комплектность | Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Random Access A-15 представлена в таблице 4
Таблица 4
| Наименование изделия | Количество, шт | | Анализатор | 1 | | Инструкция по распаковке | 1 | | Сертификат проверки | 1 | | Лоток для образцов | 3 | | Лоток для реагентов | 3 | | Реакционный ротор | 5 | | Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл) | 1 | | Бутылка концентрата системной жидкости (1 л) | 1 | | Бутылочки для реагентов (50 мл) | 10 | | Бутылочки для реагентов (20 мл) | 10 | | Пустая емкость для моющего раствора | 1 | | Руководство пользователя | 1 | | Руководство по установке и обслуживанию | 1 | | CD ROM с программой пользователя | 1 | | Сетевой кабель (европейский) | 1 | | Сетевой кабель (американский) | 1 | | Серийный кабель для подключения к компьютеру | 1 |
| Серийный кабель для подключения к компьютеру | 1 | | Предохранители | 2 | | Металлический мандрен для прочистки иглы | 1 | | 2 мм шестигранный ключ | 1 | | Вторичные пробирки | 1000 | | Методика поверки МП 43.Д4-12 | 1 |
Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Random Access A-25 представлена в таблице 5
Таблица 5
| Наименование изделия | Количество, шт | | Анализатор | 1 | | Инструкция по распаковке | 1 | | Сертификат проверки | 1 | | Лоток для образцов | 3 | | Лоток для реагентов | 3 | | Реакционный ротор | 10 | | Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл) | 1 | | Бутылка концентрата системной жидкости (1 л) | 1 | | Бутылочки для реагентов (50 мл) | 10 | | Бутылочки для реагентов (20 мл) | 10 | | Решетка холодильного отделения | 1 | | Пустая емкость для моющего раствора | 1 | | Крышка емкости с датчиком, шлангом и штуцером | 1 | | Руководство пользователя | 1 | | Руководство по установке и обслуживанию | 1 | | CD ROM с программой пользователя | 1 | | Сетевой кабель (европейский) | 1 | | Сетевой кабель (американский) | 1 | | Серийный кабель для подключения к компьютеру | 1 | | Предохранители | 2 | | Металлический мандрен для прочистки иглы | 1 | | 2 мм шестигранный ключ | 1 | | 2.5 мм шестигранный ключ | 1 | | Вторичные пробирки | 1000 |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП 43.Д4-12 «Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25. Методикой поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 24 апреля 2012 г.
Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим Random Access A-15, Random Access A-25
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
|
| Заявитель | Фирма «BioSystems SA», Испания,
Costa Brava, 30, 08030 Barcelona –
Spain
www.biosystems-sa.com
tel. (34 93) 311 00 00, Fax: (34 93) 346 77 99
e-mail: biosystems@biosystems.es
|
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.
|
