Анализаторы полуавтоматические биохимические BS3000P

Описание

Анализаторы полуавтоматические биохимические BS3000P — техническое средство с номером в госреестре 53563-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.04.2024. Имеет обозначение типа СИ: BS3000P.
Произведен предприятием: Фирма "Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы полуавтоматические биохимические BS3000P.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы полуавтоматические биохимические BS3000P.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53563-13
НаименованиеАнализаторы полуавтоматические биохимические
Обозначение типаBS3000P
ПроизводительФирма "Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер27.04.2024
НазначениеАнализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей. Конструктивно анализаторы состоят из прибора со встроенным микропроцессором: интегрированной в корпус клавиатурой; на задней панели которого расположены тумблер питания и сливная трубка. Всасывающая трубка (заборник) расположена слева на передней панели. В модуль анализа входят матричный ЖК-дисплей, термопринтер, заборное устройство, проточная кювета (объемом 32 мкл), встроенный инкубатор, содержащий 20 посадочных мест для кювет или пробирок и поддерживающий температуру 25, 30 или 37 ºС. Установленное программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначено для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов. Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Рисунок 1 – Анализатор полуавтоматический биохимический модели BS3000P Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор полуавтоматический биохимический модели BS3000P
Программное обеспечениеАнализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P имеют встроенное программное обеспечение «БС3000Р», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных, передачи и хранения данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму меню со следующими разделами: - Главное меню (Синнова БС3000Р) - Меню программы - Меню Редактирования - Меню выполнения тестов - Калибровка - Меню печати - Меню обработки результатов - Меню настроек системы Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора и загрузки операционной системы путем вывода на экран номера версии. Все ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
БС3000ПPSDsoft Express3.205330EB4341870D7582A23DE50924CC1MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
Na+от 15 до 200от 300 до 400010
K+от 0,5 до 20от 19,5 до 78010
Cl-от 15 до 200от 500 до 7000(10
мочевинаот 0,2 до 1,2от 12 до 72(15
глюкозаот 4,0 до 6,0от 720 до 1080(15
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов. Таблица 3.
Наименование характеристики Значение характеристики
Питание от сети переменного тока (220±4,4)В, (50±1) Гц.
Потребляемая мощность, В∙А, не более100
Габаритные размеры, мм, не более390×370×180
Масса, кг, не более8,5
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПАот 10 до 30 от 30 до 70 от 86  до 106
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее7000
КомплектностьАнализатор 1 шт Кюветы 1 комплект Трубки 1 комплект Предохранители 1 комплект Лампа фотометрическая 1 комплект Сетевой кабель 1 комплект Бумага для принтера 1 комплект Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P. Методика поверки. МП-242-1480-2013» 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1480-2013, «Анализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в январе 2013 г. Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим модели BS3000P 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd., Китай. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd., Китай, Адрес: No.4 Road, Qilin Industrial Park, Nanjing, China. Tell:86-25-84127928 Fax: 86-25-84127199 E-mail: imd@sinnowa.com Website: www.sinnowa.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru