Анализаторы мочи CL-50, CL-500

Описание

Анализаторы мочи CL-50, CL-500 — техническое средство с номером в госреестре 53267-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 22.04.2018. Имеет обозначение типа СИ: CL-50, CL-500.
Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи CL-50, CL-500.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи CL-50, CL-500.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53267-13
НаименованиеАнализаторы мочи
Обозначение типаCL-50, CL-500
ПроизводительФирма "High Technology, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер22.04.2018
Назначение Анализаторы мочи «CL-50, CL-500» (далее – анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи: Массовая концентрация белка, г/л Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л Водородный показатель (рН) Плотность, г/мл Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы. Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1, 2. Схема маркировки и пломбировки анализаторов – рисунок 3, 4. Рисунок 1 – Общий вид анализаторов CL-50 Рисунок 2 – Общий вид анализаторов CL-500 Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки анализаторов CL-50 Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки анализаторов CL-500
Программное обеспечение В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
CL-50CL-501.2302ISP/IAP, Algoritm is base on STC chip
CL-500CL-5002.0102ISP/IAP, Algoritm is base on STC chip
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики приведены в таблице 2. Таблица 2
Модификация CL-50CL-500
Рабочие длины волн, нм400, 525, 560, 610, 660, 940
Диапазон измерения: Массовой концентрации белка, г/л Молярной концентрации глюкозы, ммоль/л Водородного показателя (рН) Плотности, г/мл1,0-5,0 2,8-55,0 5,0-9,0 1,00-1,03
Пределы допускаемой относительной случайной составляющей погрешности измерения, %: Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН), Плотности( 10
Напряжение питания, В При частоте, Гц110/220 60/60220 50
Габаритные размеры, мм, не более290х220х100390х340х290
Масса, кг, не более2,06,5
Условия эксплуатации: ( диапазон рабочих температур, оС ( относительная влажность воздуха при, %, не болееот 15 до 30 
КомплектностьКомплектность моделей анализаторов указана в таблице 3. Таблица 3
CL-50CL-5001 шт
Проверочные полоскиПроверочные полоски1 набор
Бумага для принтераБумага для принтера1 рулон
Шнур питанияШнур питания1 шт
Руководство пользователяРуководство пользователя1 шт
Держатель полоскиПлатформа1 шт
АдаптерЗащитный чехол1 шт
Плавающая панель1 шт
Предохранитель2 шт
Толкатель1 шт
Отсек для отходов1 шт
Методика поверкиМетодика поверки1шт
Поверка осуществляется по документу МП 104.Д4-12 «Анализаторы мочи «CL-50, CL-500», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 10 декабря 2012 г. Основное средство поверки – ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам мочи «CL-50, CL-500» 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «High Technology Inc.», США Walpole, MA 02081 USA 109 Production Rd. Теl.: 508-66-2221 Fax: 508-660-2224 www.htmed.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.