Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette

Описание

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette — техническое средство с номером в госреестре 55460-13 и сроком свидетельства (заводским номером) зав.№ 2930-0210. Имеет обозначение типа СИ: BioChem Analette.
Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
55460-13
НаименованиеАнализатор автоматический биохимический и иммуноферментный
Обозначение типаBioChem Analette
ПроизводительФирма "High Technology, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеЗаводской номер
Срок свидетельства или заводской номерзав.№ 2930-0210
НазначениеАнализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette включает в себя дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, дозирующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и планшетный фотометр. Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора, модуля идентификации и рабочего стола. Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Иммуноферментный блок предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 700 нм. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения. Общий вид анализатора представлен на рисунке 1. Схема маркировки и пломбировки анализатора представлена на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид Анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного BioChem Analette Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечениеВ анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое было установлено заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Таблица 1
Идентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
Auto Analyzer Manager6.02.90Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики анализатора указаны в таблицах 2. Таблица 2
Рабочие длины волн, нм340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700
Диапазон измерений оптической плотности, Б0,005-3,000
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, Б, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 3,0000,005
Предел относительного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, %, не более в диапазоне, Б: 0,005 – 1,500 в диапазоне, Б: 1,501 – 3,0001,0 2,0
Напряжение питания, В При частоте, Гц100-240 50/60
Габаритные размеры, мм860х510х400
Масса, кг, не более45
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, не более, %18-35 85
Комплектность1 Анализатор 2 Комплект расходных материалов и запасных частей 3 Методика поверки 4 Руководство пользователя
Поверкаосуществляется по документу МП 42.Д4-13 «Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 июня 2013 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору автоматическому биохимическому и иммуноферментному BioChem Analette 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «High Technology, Inc.», CША. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «High Technology, Inc.», CША, Walpole, MA 02081 USA 109 Production Rd. Теl.: 508-66-2221 Fax: 508-660-2224 www.htmed.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.