Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер

Описание

Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер — техническое средство с номером в госреестре 55570-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.11.2018. Имеет обозначение типа СИ: Скрин Мастер.
Произведен предприятием: ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
55570-13
НаименованиеАнализаторы биохимические полуавтоматические
Обозначение типаСкрин Мастер
ПроизводительООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.11.2018
НазначениеАнализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Основными узлами анализаторов являются: источник излучения – галогенная лампа; кюветный отсек; приемник излучения – фотодиод; встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений. Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: 01, 02, 03. Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 546, 578, 630 нм (исполнение 01) или встроенным монохроматором, работающем в спектральном диапазоне от 330 до 800 нм (исполнение 02, 03). Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете. Управление анализаторами исполнения 02 и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК. Общий вид анализаторов представлен на рис. 1-3. Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов исполнения 01 Рисунок 2 – Общий вид Анализаторов исполнения 02 Рисунок 3 – Общий вид Анализаторов исполнения 03 Рисунок 4 – Общий вид маркировки и пломбировки анализаторов
Программное обеспечение В анализаторах исполнений 01 и 03 используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов. Программное обеспечение (ПО) анализаторов исполнения 02 предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализаторов производится их пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 01 указаны в таблице 1. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 02 указаны в таблице 2. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 03 указаны в таблице 3 Таблица 1
Наименование ПОИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО анализа Screen MasterSM02.001Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа пользователей
Таблица 2
Наименование ПОИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО анализа Screen MasterSM1.6 e201FBC3D1C029092AE4B07C17118F814MD5
Таблица 3
Наименование ПОИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО анализа Screen MasterSM1.6Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений анализаторов исполнения 02 соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений анализаторов исполнения 01, 03 соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристикиВ таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 4
Исполнение 01Исполнение 02Исполнение 03
Диапазон измерения оптической плотности, Б0,001-2,5
Рабочие длины волн, нм340, 405, 546, 578, 630--
Спектральный диапазон, нм-330-800330-800
Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне: от 0,001Б до 1,0Б от 1,001Б до 2,0Б от 2,0Б до 2,5Б0,001 (0,001+0,0025·(-1)) (0,001+0,008·(-1))
Напряжение питания, В При частоте, Гц220(10% 50(0,5
Потребляемая мощность, ВА, не более757575
Габаритные размеры, мм330×340×180370×200×270370×285×320
Масса, кг, не более8,58,011,0
Условия эксплуатации Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %15-30 20-90
Комплектность1 Анализатор 2 Руководство по эксплуатации 3 Методика поверки МП 67.Д4-13 4 Комплект трубок для подключения растворов 5 Электрический кабель
Поверкаосуществляется по документу МП 67.Д4-13 «Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 августа 2013 г. Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим полуавтоматическим серии Скрин Мастер 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 ТУ 9443-059-56564447-2012. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью «Хоспитекс Диагностикс», Россия, 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3, Тел/факс: +7(495) 646-05-05 www.hospitex.ru
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.