Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP

Описание

Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP — техническое средство с номером в госреестре 66160-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 22.12.2021. Имеет обозначение типа СИ: API 3200MD, 3200MD QTRAP.
Произведен предприятием: Фирма "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеМасс-спектрометры
Обозначение типаAPI 3200MD, 3200MD QTRAP
ПроизводительФирма "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер22.12.2021
НазначениеМасс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания органических и неорганических соединений в образцах человеческих тканей и физиологических жидкостях.
ОписаниеМасс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» представляют собой тройной квадрупольный масс-спектрометр. В состав масс-спектрометров «3200MD QTRAP» входит линейная ионная ловушка (Linear Ion Trap). Принцип работы масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов жидкой пробы, их разделении квадрупольным анализатором масс и детектировании. Поток ионов фокусируется при помощи съемника, проходит через фильтрующую квадрупольную линзу, сортирующую ионы перед попаданием в реакционную ячейку «LINAC», где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z. Затем поток ионов попадает в соударительную ячейку «LINAC», где под действием столкновений с азотом образуются продукт-ионы, которые перемещаются в третий квадруполь для дополнительного разделения. В масс-спектрометрах «3200MD QTRAP» третий квадруполь может работать в режиме линейной ионной ловушки (LIT), которая благодаря более высоким скоростям сканирования и возможности накапливать ионы в течение определённого времени, значительно повышает чувствительность MS и MS/MS сканирования. Масс-спектрометры «3200MD QTRAP» позволяют комбинировать тройной квадрупольный и LIT-метод сканирования. Ионы, попадая в детектор, образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов, поступивших на детектор. Масс-спектрометры разработаны для жидкостной хроматографии и могут использоваться c различными высокоэффективными жидкостными хроматографами и системами капиллярного электрофореза. Ионизация компонентов осуществляется c использованием источника ионов Turbo V, который снабжен оперативно подключаемыми зондами, реализующими различные типы ионизации: ионизацию электростатическим распылением (TurboIonSpray), химическую ионизацию при атмосферном давлении (АРСI). Общий вид масс-спектрометров «API 3200MD», «3200MD QTRAP» обозначение места нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1, 2. Обозначение места нанесения знака поверки представлено на рисунке 3. Пломбирование масс-спектрометров «API 3200MD», «3200MD QTRAP» не предусмотрено. Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометров «API 3200MD» и обозначение места нанесения знака утверждения типа Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометров «3200MD QTRAP» и обозначение места нанесения знака утверждения типа Рисунок 3 - Обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеСистема обработки данных Analyst MD 1.6.1 позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов c результатами анализа. Масс-спектрометры имеют «высокий» уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОAnalyst MD
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.6.1
Цифровой идентификатор ПО35DBB3BC1F06BBCA8A6F F6C213FD8B9D
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кодаMD5
Влияние программного обеспечения масс-спектрометров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.мот 5 до 2000 включ.
Чувствительность в режиме MRM и положительной ионизации электростатическим распылением (ЕSI) при инжекции 2 пг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее1000:1
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, %5
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц220±22 50/60
Потребляемая мощность, включая форвакуумный насос, Вт, не более 5200
Габаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота - ширина - длина680 500 1060
Масса, кг, не более113
Условия эксплуатации - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность, %от +15 до +30 от 20 до 80
Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч10 8000
КомплектностьТаблица 3
Масс-спектрометр «API 3200MD» или «3200MD QTRAP»1 экз.
Комплект ЗИП1 экз.
Руководство по эксплуатации на русском языке1 экз.
Методика поверки 1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП 009-02-16 «Инструкция. Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» «22» июля 2016 г. и входящему в комплект поставки. При поверке используют контрольный раствор резерпина (фармакопейная статья ФС № 423267-96). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на масс-спектрометры как показано на рисунке 3.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам «API 3200MD», «3200MD QTRAP». ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения. Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
ЗаявительФирма «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур Адрес: 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #04-06, 739256 www.absciex.com
Испытательный центр Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66; E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.