Рефрактокератометры автоматические Speedy-K2

Описание

Рефрактокератометры автоматические Speedy-K2 — техническое средство с номером в госреестре 72131-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.08.2029. Имеет обозначение типа СИ: Speedy-K2.
Произведен предприятием: Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd.", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Рефрактокератометры автоматические Speedy-K2.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Рефрактокератометры автоматические Speedy-K2.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
72131-18
НаименованиеРефрактокератометры автоматические
Обозначение типаSpeedy-K2
ПроизводительФирма "RIGHT MFG. Co., Ltd.", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.08.2029
НазначениеРефрактокератометры автоматические Speedy-K2 (далее - рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
ОписаниеПринцип действия рефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора. Конструктивно рефрактокератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются: - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента; - базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение; - ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокусировки при проведении измерений; - функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры; - встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений. Для ограничения доступа внутрь корпуса рефрактокератометров производится его пломбирование. На рефрактокератометрах имеются шильдики с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора. Общий вид и схема пломбировки от несанкционированного доступа рефрактокератометров представлены на рисунках 1 и 2. Рисунок 1 – Общий вид рефрактокератометра Speedy-K2 и схема его маркировки Рисунок 2 – Общий вид и схема пломбировки от несанкционированного доступа рефрактокератометра Speedy-K2
Программное обеспечениеВ рефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы. Программное обеспечение предназначено для управления рефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения рефрактокератометров указаны в таблице 1. Таблица 1 Сведения ПО рефрактокератометров
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОRighton
Номер версии (идентификационный номер) ПО1. хх*
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
* где 1 – версия метрологически значимой части ПО; хх – версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон, при вертексном расстоянии (далее - VD) 12,0 мм:
- измерений сферической вершинной рефракции, дптрот -20 до +20
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, ммот 6,71 до 9,51
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр
- в диапазоне от 0 до (10,0 дптр включ.(0,25
- в диапазоне св. (10,0 дптр(0,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр(0,25
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, при VD=12 мм, мм±0,05
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптрAUTO, 0,12; 0,25
- угловой шкалы, º1
- межзрачкового расстояния, мм0,5
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм0,01
Вертексное расстояние, мм0; 12; 13,5; 13,75; 15; 16
Форма цилиндра-; +; MIX
Режим измеренияR, K, R/K
МониторЦветной ЖК VGA5,8
Вывод данных- экран монитора, - термопринтер, - RS-232C, - USB
Электропитание от сети переменного тока:
- напряжением, Вот 100 до 240
- частотой, Гц50/60
Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более469×477×254
Масса основного блока, кг, не более13
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристикиЗначение
Условия эксплуатации:
- диапазон рабочих температур, ºСот +10 до +40
- относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не болееот 30 до 90
- атмосферное давление, кПаот 70 до 106
Комплектностьприведена в таблицах 5. Таблица 5 Комплектность СИ
НаименованиеОбозначение Количество, не более
Измерительный(основной) блок-1
Блок аккумуляторный-1
Подставка с зарядной станцией-1
Принтер-1
Провод-1
Адаптер сетевой-1
Ремень шейный-1
Шнур сетевой-1
Чехол пылезащитный-1
Бумага для встроенного принтера-5
Эталон (тестовый глаз) для проверки -1
Отвертка-1
Бумажные пластины для лицевого упора-1
Заглушки для отверстий фиксирующих винтов-2
Предохранители-2
Винт фиксирующий-1
Баллончик с кисточкой для сдувания пыли-1
Кабель соединительный-1
Стенд механический -1
Стенд пневматический-1
Стенд электрический-1
Подставка пластиковая-1
Чемодан для транспортировки и хранения-1
Руководство по эксплуатации-1
Методика поверки № МП 017.М44-181
Поверка осуществляется по документу МП 017.М44-18 «ГСИ. Рефрактокератометры автоматические Speedy-K2. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 19 апреля 2018 г. Основные средства поверки: - набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3(рег. № 52104-12); - набор оптических мер НОМ-4 (рег. № 61869-15). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к рефрактокератометрам Speedy-K2 ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия Техническая документация фирмы «RIGHT MFG. Co., Ltd», Япония
ЗаявительФирма «RIGHT MFG. Co., Ltd», Япония Адрес:1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8633, Japan Телефон/факс: +81-3-3960-2275/+81-3-3960-2285 E-mail: eigyousitsu@rightmfg.co.jp
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47 Web-сайт: www.vniiofi.ru E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.