Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU)

Описание

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) — техническое средство с номером в госреестре 75189-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.06.2024. Имеет обозначение типа СИ: OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаOMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU)
ПроизводительФирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.06.2024
НазначениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.). Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) представлены на рисунках 1 и 2. Рисунок 1 – Общий вид OMRON M3 Comfort (HEM-7134- ALRU) Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 2 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора)
Программное обеспечение Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Идентификационные данные (признаки метрологически значимой части) программного обеспечения измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134- ALRU) указаны в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО0938405-1E
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 4.56
Цифровой идентификатор ПО
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Память, количество измерений60×2
Электропитание, В: - от элементов питания типа АА - от адаптера переменного тока4×1,5 6
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры (Ш×В×Г), мм, не более: - электронного блока - манжеты - адаптера переменного тока107×79×141 532×25×145 22×56,2×66
Масса, г, не более: - электронного блока (без элементов питания) - манжеты - адаптера переменного тока330 163 48
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность (без конденсата), % - атмосферное давление, гПаот +10 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
Электронный блок-1 шт.
Манжета компрессионная HEM-FL311 шт.
Адаптер переменного токаHHP-CM011 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Чехол для хранения прибора.-1 шт.
Комплект элементов питания-4 шт.
Журнал для записи артериального давления-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Заявитель«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Заводы-изготовители: «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.