Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)

Описание

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) — техническое средство с номером в госреестре 76802-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.12.2024. Имеет обозначение типа СИ: OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаOMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
ПроизводительФирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.12.2024
НазначениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
ОписаниеПринцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета с фиксацией на запястье представляет собой пневмокамеру, которая конструктивно встроена в электронный блок. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) различаются объемом внутренней памяти - для модели RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) реализована возможность записи результатов измерений одновременно для двух пользователей. Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1, 2.
Рисунок 1 – общий вид RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) Рисунок 2 – общий вид RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
Схема пломбирования корпуса приборов представлена на рисунках 3, 4.
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступаМесто нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU)Рисунок 4 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
Программное обеспечениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО3787305-0 A3125517-6 A
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже1.001.02
Цифровой идентификатор ПОED1BH(HEX)21E2H(HEX)
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. В соответствии с п.4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий».
Метрологические и технические характеристикиприборов приведены в таблицах 2-3. Таблица 2 – Основные метрологические характеристики
Наименования характеристикиЗначения
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.от 0 до 299
Диапазон измерений давления в манжете, мм. рт. ст. от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики Наименования характеристики Значения Допустимая длина окружности запястья, см от 13,5 до 21,5 Источник питания 2 щелочных элемента питания 1,5 В типа AAA Масса электронного блока с манжетой (без элементов питания), г RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) 85±9 91±9 Масса футляра для хранения прибора, г RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) 84±8 50±3 Габаритные размеры электронного блока, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) - ширина - высота -глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) - ширина - высота -глубина 84±5 62±5 21±5 91±5 21±5 63±5 Габаритные размеры манжеты, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) - ширина - высота -глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) - ширина - высота -глубина 312±2 11±3 86±5 370±5 7±0,5 100±5 Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) - ширина - высота -глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) - ширина - высота -глубина 101±1 77±2 87±1 104±1 39±2 85±1 Память RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) 30 результатов измерений; по 100 результатов измерений для двух пользователей. Метод передачи данных Bluetooth c низким энергопотреблением Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС от +10 до +40 Относительная влажность (без конденсата), % от 15 до 90 Атмосферное давление, гПа от 800 до 1060 Условия хранения и транспортирования: Температура окружающего воздуха, оС от -20 до +60 относительная влажность (без конденсата), % от 10 до 90 Срок службы электронного блока с манжетой, лет 5
КомплектностьКомплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) приведенав таблице 4. Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование ОбозначениеКоличество, шт.
Электронный блок с манжетойRS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU); RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU);1
Футляр для хранения прибора1
Щелочные элементы питания типа "AAA»2
Руководство по эксплуатации1
Гарантийный талон1
Инструкция по установке приложения1
Поверка осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки» Основные средства поверки Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Государственный рабочий эталон 3-го разряда (Регистрационный №44539-10). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа» Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.»
ЗаявительФирма OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мukо, Kyoto, 617-0002 Заводы-изготовители: 1. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM СО., LTD., Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry- Services-Urban Complex, Ноа Phu Wаrd, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province 2. OMRON DALIAN Со., Ltd., Китай Адрес: No.3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zоnе, Dalian 116600
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru Web-сайт: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.