|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Фотометры микропланшетные |
| Обозначение типа | MR-96A |
| Производитель | Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 22.08.2024 |
| Назначение | Фотометры микропланшетные MR-96A (далее - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
|
| Описание | Принцип действия фотометров – фотометрический метод в соответствии с законом Ламберта-Биира, определяющим ослабление параллельного монохроматического пучка света при распространении его в поглощающей среде.
Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране.
Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, представлена на рисунке 2.
|
Рисунок 1 – Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A |
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа и место нанесения знака поверки |
|
| Программное обеспечение | Фотометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров настройки фотометра, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран фотометра наименования программного продукта и номера версии.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «средний».
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение | | Идентификационное наименование ПО | MR-96A_ Operation Software |
Продолжение таблицы 1
| Идентификационные признаки | Значение | | Номер версии (идентификационный номер) не ниже | 01.09.04.00* | | Цифровой идентификатор ПО | 4F04F5023AF7ACA59FCABAB40BFE9C36 | | Алгоритм вычисления контрольной суммы | MD5 | | * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 — Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Спектральный диапазон, нм | от 400 до 700 | | Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 4,00 | | Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 3,00 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности*, Б:
в диапазоне от 0 до 0,4 Б включ. | 0,02 | | Пределы допускаемой относительной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, %:
в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б | 3,0 | | * В диапазоне измерений от 0 до 0,02 Б погрешность измерений составляет+0,02 Б |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм | 405; 450; 492; 630 | | Габаритные размеры (ДлинаШиринаВысота), мм, не более | 437332174 | | Масса, кг, не более | 8,5 | | Время измерения, с:
- «быстрый» (монохроматика) режим
- «нормальный» (бихроматика) режим | 5
12 | | Потребляемая мощность, В·А, не более | 120 | | Напряжение питания частотой (501) Гц, В | | | Наработка на отказ, ч, не менее | 10 000 | | Средний срок службы, лет | 5 | | Условия эксплуатации:
- диапазон температур окружающего воздуха, °С
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации
- диапазон атмосферного давления, кПа | от +15 до +35
от 15 до 85
от 84 до 106,7 |
|
| Комплектность | Таблица 4 - Комплектность фотометров
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. | | Фотометр | - | 1 | | Набор фильтров (405; 450; 492; 630) | - | 1 | | Галогеновая лампа | - | 1 | | Кабель сетевой, европейский стандарт | - | 1 | | Набор держателей планшетов | - | 1 | | Операционная карта для считывания микропланшетов | - | 1 | | Руководство по эксплуатации | - | 1 | | Методика поверки | МП 209-0075-2019 | 1 |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП 209-0075-2019 «ГСИ. Фотометры микропланшетные MR-96A. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»22 марта 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочных КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке фотометров.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к фотометрам микропланшетным MR-96A
Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
|
| Заявитель | Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China
Телефон: +86 755 26582479 26582888
Факс: +86 755 26582934 26582500
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.
|
