Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A

Описание

Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A — техническое средство с номером в госреестре 87020-22 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.10.2027. Имеет обозначение типа СИ: BP105A.
Произведен предприятием: L-Tac MediCare Рte. Ltd., Сингапур.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Номер в госреестре
87020-22
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления MediCare
Обозначение типаBP105A
ПроизводительL-Tac MediCare Рte. Ltd., Сингапур
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер07.10.2027
НазначениеПриборы для измерения артериального давления MediCare BP105A (далее по тексту – приборы) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления осциллометрическим методом.
ОписаниеПриборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения. Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного блока, изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено. Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено. Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на крышку батарейного отсека. Общий вид приборов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид приборов для измерения артериального давления MediCare BP105A Рисунок 2 – Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)
Программное обеспечениеПриборы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОBP105A
Номер версии (идентификационный номер ПО)А01
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.от 30 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры (ширина(высота(глубина), мм, не более93(43(91
Масса, кг, не более0,360
Напряжение питания от элементов питания от сетевого адаптера6 В (четыре батареи типа ААА) 6 В
Рабочие условия эксплуатации: – температура окружающей среды, °С – относительная влажность воздуха, % – атмосферное давление, кПа.от +5 до +40 от 15 до 85 от 80 до 105
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средства измерений
Наименование ОбозначениеКоличество, шт.
Прибор для измерения артериального давленияBP105A1
Манжета1
Сетевой адаптер1
Элемент питанияAАA4
Руководство по эксплуатации1
Поверкаприведены в п. 9 «Рекомендации по использованию» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (п. 1.6) Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Стандарт предприятия
ЗаявительL-Tac MediCare Рte. Ltd., Сингапур Адрес: 25 Mandai Estate Innovation Place Tower 1, #07-11, 729930, Singapore Телефон: +(65) 6334 2273 E-mail: medicare@l-tac.net
Испытательный центрАкционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42 Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05, E-mail: niimt2@niimt2.ru Уникальный номер записи об аккредитации 30035-12 в Реестре аккредитованных лиц