Установки измерительные PHARMA TEST

Описание

Установки измерительные PHARMA TEST — техническое средство с номером в госреестре 56137-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 04.12.2024. Имеет обозначение типа СИ: PHARMA TEST.
Произведен предприятием: Фирма "PHARMA TEST Apparatebau AG", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Установки измерительные PHARMA TEST.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Установки измерительные PHARMA TEST.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеУстановки измерительные
Обозначение типаPHARMA TEST
ПроизводительФирма "PHARMA TEST Apparatebau AG", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер04.12.2024
НазначениеУстановки измерительные PHARMA TEST (далее - установки) предназначены для измерения силы, необходимой для разрушения образцов (гранул, таблеток, капсул, ампул и др.) при определении предела прочности образцов, а также их линейных размеров.
ОписаниеПринцип действия установок основан на измерении величины силы, под воздействием которой происходит разрушение образца при приложении к нему нагрузки, а также измерении линейных размеров данного образца при помощи встроенных регулируемых держателей. Конструктивно установки изготовлены в виде моноблока, в котором находятся: измеритель линейных размеров, динамометр, тензометрический датчик и электронный блок обработки и регистрации результатов измерений. Пуансон установки движется в сторону образца, помещенного в специальный держатель. По достижении контакта с образцом прибор прилагает усилие с линейным нарастанием скорости нагрузки. После разрушения ампулы максимальное значение приложенной силы выводится на дисплей или на подключенный внешний принтер, затем пуансон возвращается в исходное положение, после чего установка готова к анализу следующей таблетки, ампулы. Показатель возрастания линейной силы контролируется электронным датчиком силы. Установки выпускаются следующих моделей: PTB 111E, PTB 311E, PTB 511E, PTB 302, PTB 502, PTBA 211E, WHT 3ME, которые отличаются устройством камеры для анализа таблеток. Благодаря наличию встроенного принтера модели PTB 302, PTB 502 позволяют получить результаты измерений без дополнительной обработки. Модель PTBA 211E позволяет проводить тестирование предела прочности стеклянных ампул объемом от 1 до 30 мл. Модель WHT 3ME включает беспрерывный независимый механизм подачи таблеток к измерительным станциям для постоянного контроля качества на фармацевтических производствах. Эта установка позволяет проводить проверку предела прочности и линейных размеров каждой таблетки и представляет собой полностью автономное устройство, управляемое встроенной компьютерной системой.
Программное обеспечениеУстановки оснащены встроенным программным обеспечением, позволяющим проводить контроль процесса измерений, осуществлять сбор экспериментальных данных, передавать результаты измерений на персональный компьютер или на принтер.Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Идентификацион-ное наименования программного обеспеченияНомер версии программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспеченияДругие идентификационные данные Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Tablet testing system PTB 311EVer. 01.03E-PTB 311E PTB 511E-
Tablet testing system PTB 311EVer. 0.65R-PTBА 211E-
Tablet testing system PTB 311EVer. 01.04.05E-PTB 111E-
Tablet testing system PTB 111E21 CFR Part11-WHT ME WHT SM/SM1-
Tablet testing system PTB 302; PTB 502V 02.09.00-PTB 302 PTB 502-
Таблица 1 Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010. Внешний вид установок представлен на рисунках 1 и 2. Место нанесения повелительного клейма или знака поверки в виде наклейки а) б) Рисунок 1 – Внешний вид установки а) PTBA 211E б) PTB 111E (PTB 311E, PTB 511E) Место нанесения поверительного клейма или знака поверки в виде наклейки а) б) Рисунок 2 – Внешний вид установки а) WHT 3ME, б) PTB 302, PTB 502
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений силы (предела прочности), Н5 - 300 10 - 5005 - 30010 - 5005 - 3008 - 5005 - 3002 - 300 5 - 500
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений силы (предела прочности), Н± 4± 4± 4± 4± 4± 4± 1
Диапазон измерений линейных размеров (диаметра, толщины), мм-2 - 452 - 45---2 - 30
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений линейных размеров (диаметра, толщины), мм-± 0,06± 0,06---± 0,04
Габаритные размеры, мм240×360×400540×240×180450×400× 6001180×760×700
Масса, кг405264145
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС; - относительная влажность, %; - атмосферное давление, кПаот 15 до 35 от 20 до 80 от 90,6 до 104,3
Электропитание: - напряжение, В - частота, Гц110-220 50/60110-220 50/60110-220 50/60110-220 50/60110-220 50/60
КомплектностьКомплектность средства измерений приведена в таблице 3. Таблица 3
НаименованиеКоличество, шт.
Установка измерительная PHARMA TEST1 шт.
Шнур питания (индивидуально для каждой модели)1 шт.
Металлический цилиндр из градуировочного набора2 шт.
Гири из градуировочного набора3 шт. (опция)
Руководство по эксплуатации1 экз.
Методика поверки МП 36-251-20131 экз.
Поверка производится в соответствии с документом МП 36-251-2013 “ГСИ. Установки измерительные PHARMA TEST. Методика поверки”, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «УНИИМ»   20.08.2013 г. Перечень основных средств поверки: - набор гирь класса М1 (четвертого разряда) по ГОСТ OIML R 111-1-2009, номиналом 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг, 2,0 кг, 5,0 кг, 10,0 кг, 20,0 кг; - микрометр 2 класса точности по ГОСТ 6507-90, диапазон измерений длины от 0 до 50  мм; - весы лабораторные II (высокого) класса точности по ГОСТ Р 53228.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к установкам измерительным PHARMA TEST Техническая документация изготовителя фирмы «PHARMA TEST Apparatebau AG», Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
ЗаявительФирма «PHARMA TEST Apparatebau AG», Германия Siemensstrasse 5, D-63512 Hainburg, Germany, Tel.: +49-(0) 6182-9532-600, Fax: +49-(0) 6182-9532-650. E-mail: technical.support@pharma-test.de
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ГЦИ СИ ФГУП «УНИИМ») 620000, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4, тел. (343) 350-26-18, факс: (343) 350-20-39. E-mail: uniim@uniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «УНИИМ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30005-11 от 03.08.2011 г.